Este estudio busca implementar el uso de dos tecnologías como la termometría y la telefonía celular para el beneficio de personas con diabetes mellitus tipo 2 con alto riesgo de ulceración (es decir, personas que han tenido una úlcera o amputación parcial previa y personas con deformidades y neuropatía).

Objetivo:

Los objetivos principales son: (1) Comparar la incidencia de ulceración durante el periodo de estudio entre el grupo que recibe termometría sola y el grupo que recibe termometría y mensajería de texto y de voz. (2) Comparar la adherencia al uso del termómetro para pies entre ambos grupos de estudio.

Diseño:

Este es un estudio experimental pragmático. La intervención para el grupo control conocido como “Termometría sola” consta en entregar a cada participante el TempStat, un equipo que captura una imagen térmica de los pies y por medio de colores muestra las diferentes temperaturas. El participante tendrá que utilizar el TempStat diariamente y será entrenado para detectar algunos signos de alarma como: (1) áreas amarillas en la imagen térmica por dos días consecutivos. (2) diferentes colores entre un área del pie y la contralateral por dos días consecutivos. (3) Lesiones dérmicas en cualquier momento. En cualquiera de estos tres escenarios el participante contactará a la enfermera del estudio vía telefónica. La enfermera en los primeros dos escenarios la enfermera dará instrucciones para reducir su actividad física hasta que las temperaturas se normalicen, en caso el signo de alarma perdure por una semana, se citará al participante para consulta con el evaluador cegado. En el caso del tercer escenario se citará al participante para ser evaluado cara a cara con el evaluador cegado a la intervención.

La intervención para el grupo “Termometría + mensajería”, el participante va recibir todo lo explicado en el párrafo previo y adicionalmente recibirá mensajes de texto y mensajes de voz recordatorios al uso del TempStat y motivadores a promover el cuidado de los pies.

Resultados:

Se inscribieron 172 pacientes (63% mujeres, edad promedio de 61 años); 86 en cada grupo de estudio. Un mayor número de pacientes inscritos en el brazo de intervención tenía antecedentes de ulceración (66% frente a 48%). El seguimiento se completó en 158 de los 172 participantes (92%). El cumplimiento de ≥80% de las mediciones diarias de temperatura fue del 87% (103 de 118) entre los participantes del estudio que devolvieron el cuaderno de registro. La incidencia acumulada de ulceración fue del 24% (19 de 79) en el brazo de intervención y del 11% (9 de 79) en el brazo de control. Después de ajustar por los antecedentes de ulceración del pie y el lugar del estudio, el hazard ratio para ulceración fue de 1,44 (IC del 95%: 0,65, 3,22).

Contacto:

María Lazo Porras, MD, MSc
maria.lazo@upch.pe